【南寧GMP廠房裝修】三分鐘快速掌握GMP廠房標(biāo)準(zhǔn)

隨著南寧市工業(yè)體系的不斷升級(jí)，行業(yè)對(duì)于產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)提出了更高要求，越來越多GMP廠房建設(shè)的需求應(yīng)運(yùn)而生。南寧GMP廠房裝修有什么規(guī)范?GMP廠房改造如何進(jìn)行呢?別急，本文讓你三分鐘快速掌握GMP廠房標(biāo)準(zhǔn)。

南寧GMP廠房裝修概念內(nèi)容詳解

南寧GMP廠房是指在南寧地區(qū)裝修和運(yùn)營(yíng)過程中滿足國(guó)家GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的廠房，在管理與技術(shù)要求上都有了更為嚴(yán)格的要求，這點(diǎn)在無菌制劑、原料藥的生產(chǎn)方面尤為明顯。相比于普通廠房具有以下優(yōu)點(diǎn)：

1.管理體系更為科學(xué)

GMP廠房標(biāo)準(zhǔn)首先是強(qiáng)化了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的建設(shè)，其次是強(qiáng)化了從業(yè)人員的素質(zhì)要求，最后是細(xì)化了操作規(guī)程與生產(chǎn)記錄等文件管理規(guī)定。

2.裝修標(biāo)準(zhǔn)更加嚴(yán)格。

該標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整了無菌制劑的潔凈度要求，還增加了對(duì)設(shè)備設(shè)施的要求。對(duì)廠房?jī)?nèi)設(shè)備的設(shè)計(jì)與安裝、維護(hù)與維修、使用與清潔作出具體規(guī)定。對(duì)廠房?jī)?nèi)設(shè)施按生產(chǎn)區(qū)、倉儲(chǔ)區(qū)、質(zhì)量控制區(qū)、輔助區(qū)分別提出設(shè)計(jì)、布局要求。

南寧GMP廠房裝修前期評(píng)估內(nèi)容

GMP車間有著嚴(yán)格的潔凈度要求綜合評(píng)估，包括施工場(chǎng)地評(píng)估、污染源評(píng)估、消防評(píng)估這3方面內(nèi)容。

1.施工場(chǎng)地評(píng)估

此項(xiàng)評(píng)估要在項(xiàng)目決策階段進(jìn)行，它對(duì)后期的企業(yè)決策、項(xiàng)目施工驗(yàn)收、GMP審查認(rèn)證都有益處，能有效解決因施工造成的影響正常生產(chǎn)、預(yù)算超支、工期延長(zhǎng)等問題。

2.污染源評(píng)估

包括空氣中的含塵量、人與設(shè)備造成的污染、生產(chǎn)污染等?？傊?，要對(duì)這些污染源進(jìn)行全面評(píng)估，否則會(huì)對(duì)廠房裝修改造的整體布局造成不良影響。

3.消防評(píng)估

需要結(jié)合廠房?jī)?nèi)的人流與物流走向，以及相關(guān)工藝生產(chǎn)對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)類別，對(duì)消防要求進(jìn)行全面評(píng)估，確保在不破壞現(xiàn)有功能分區(qū)和公用工程的前提下安裝消防設(shè)施。

南寧GMP廠房裝修平面設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)

建筑平面設(shè)置應(yīng)該屬建筑專業(yè)的范疇，但由于食品/ 飲料無菌潔凈車間要求人、物分流，并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度，因此，該工程中建筑平面要求具備以下幾點(diǎn)：

1、各凈化操作間集中設(shè)置獨(dú)立前室為氣閘，氣閘室與各操作間同時(shí)相通，確保低潔凈區(qū)的空氣不向高潔凈區(qū)滲透。

2、實(shí)驗(yàn)室的人流經(jīng)過更衣室更衣?lián)Q鞋→清洗間洗手→緩沖間→風(fēng)淋室→各操作室。

3、食品飲料無菌車間物流由外走廊經(jīng)過機(jī)械連鎖自消毒傳遞窗，消毒后進(jìn)入緩沖走廊后再經(jīng)過傳遞窗進(jìn)入各操作室。

南寧GMP廠房裝修材料結(jié)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》車間的墻體和吊頂必須采用不產(chǎn)塵、不積塵表面平滑的材料施工，并且不能在車間中存在死角。采用凈化廠房施工專用彩板，基板頂板采用寶鋼0.4 的鋼板，芯材密度達(dá)到14kg/m3,鋁材采用凈化專用鋁型材，為提高凈化間的使用壽命， 并達(dá)到美觀大方的效果，所有鋁型材進(jìn)行電泳處理。

南寧GMP廠房裝修地面施工標(biāo)準(zhǔn)

地面采用溶劑型環(huán)氧樹脂，強(qiáng)度C20以上，表面密實(shí)，無起沙、空鼓、裂縫。顏色艷麗，防靜電性能恒久不變，可承受中等以下載荷，耐高溫。在滿足使用的基礎(chǔ)上， 可以起到裝飾的作用， 耐磨、耐洗刷、防塵、防滑、性能優(yōu)良，顏色和光澤均勻一致。

以上就是南寧GMP廠房裝修標(biāo)準(zhǔn)的精華內(nèi)容。燦源裝飾致力于南寧公裝行業(yè)11年，將持續(xù)為大家推出廠房裝修領(lǐng)域的干貨知識(shí)，將裝修主動(dòng)權(quán)交到客戶手中，感謝您的關(guān)注。